Godkänt som behandling för NSCLC* med PD-L1 ≥50% utan EGFR, ALK- eller ROS1-avvikelser
LIBTAYO® har bevisad effekt hos patienter i EMPOWER-Lung 11–4
EMPOWER-Lung 1 avslutades i förtid på grund av statistiskt signifikant ökad totalöverlevnad vid tiden för interimanalys.2
* Patienter med metastatisk eller lokalt avancerad NSCLC som inte är lämplig för definitiv kemostrålning.1
† Primära effektmått var totalöverlevnad (OS) och progressionsfri överlevnad (PFS).1
‡ Baserat på Kaplan-Meier-skattning.1
§ Baserat på stratifierade proportionella riskmodeller.1
|| Baserat på ett dubbelsidigt P-värde.1
¶ Baserat på Clopper-Pearson exakt konfidensintervall.1
# Ej förspecificerat effektmått för PD-L1 ≥50 %-populationen (563 patienter).4
** Ej förspecificerat effektmått för ITT-populationen eller PD-L1 ≥50 %-populationen (563 patienter).4
Medianuppföljningstid för ITT-populationen var 13,1 månader i LIBTAYO®-armen och 13,1 månader i kemoterapiarmen.1
CR = komplett respons; PR = partiell respons.
Referenser:
- LIBTAYO® (cemiplimab) produktresumé.
- Sezer A, Kilickap S, Gümüş M, et al. Lancet. 2021;397(10274):592-–604.
- Sezer A, Kilickap S, Gümüş M, et al. Poster presenterad vid: European Society for Medical Oncology (ESMO) Virtual Congress 2020; 19–21 september 2020.
- Data on file. Regeneron Pharmaceuticals, Inc.